Workshop MEDICAL DEVICES TRA EMERGENZA SANITARIA E L’APPLICAZIONE DEL REG. 745/2017

Prezzo al pubblico:  270,00
Prezzo per gli associati:  190,00

16 aprile 2020

Il settore dei dispositivi medici sta subendo un profondo cambiamento a seguito del nuovo regolamento MDR 745/2017, nato dall’esigenza di migliorare la tutela della sicurezza dei pazienti. La sua progressiva entrata in vigore implica per i fabbricanti un cambiamento radicale nell’approccio alla stesura dei fascicoli tecnici necessari per l’immissione sul mercato dei dispositivi stessi: per questo motivo i test su packaging secondo ISO 11607 e sul device secondo ISO 10993 sono diventati una parte fondamentale dei fascicoli tecnici che i fabbricanti devono presentare agli organismi notificati.

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